透析器血室压力降测试仪 符合哪些标准？山东赛锐特出品

透析器血室压力降测试仪 

透析器血室压力降测试仪执行标准：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

本测试仪采用7寸单彩液晶触摸显示屏，中英文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调。

用蛋白浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%士3%。的抗凝牛血的试验液或相近黏度(如甘油水溶液或黄原胶/甘油溶液)的溶液充满血室。

用一般透析液或生理盐水填充透析液室或滤过液室。

4.6.5.3 试验步骤

调整由液流率,读取出人口压力值,计算压力降、按生产企业提供的血液流率范围重复上述检测。

对于平板型透析器，调整透析液流率，检测压力及血液流率也是必要的。