无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪标准

无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪

用途：

该仪器专业适用于无菌医疗器械包装的测试。内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪技术优势，PLC工业控制程序保证准确控制压力和时间，设定测试压力和时间后自动完成实验实验过程中自动恒压补压执行标准：

无菌医疗器械包装实验方法内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LSST-01A依据《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》 技术参数：

1、PLC控制系统2、专用夹具1套3、测试范围：0 -600 KPa（标配可定制其他压力值免费）4、测试误差：±1%5、恒压时间触摸屏设置：1-9999s6、气源接口：Φ6 mm 聚氨酯管和8MM7、外形尺寸：420 mm (L) × 290 mm (W) × 280 mm (H)8、标准配置：主机、穿刺器、测试容器

9、亚克力水箱：335*376*32510、选配装置：标准测试架、三边封测试夹具、约束板测试夹具、防盗瓶盖脱扣夹具、非标装置工作原理：

《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》，检测医用包装中粗大泄漏。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%，该方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定实验压是的到可重复结果的关键。对包装加压不当，会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高实验灵敏度。但是充入过高的压力，又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆，这可能导致对是否有缺陷存在作出错误的结论。