敷料液体控制性能试验系统 质量保证

敷料液体控制性能试验系统 质量保证  敷料液体控制性能试验系统 质量保证

一，执行标准

符合YY/T1477.3-2016规定

二，技术参数

主要由创面模拟液给液装置（如电子泵）、创面试验装置、电子天平、温度和湿度控制装置等组成；

控制系统：PLC;

操作界面：彩色10寸触摸屏，中英文切换；

控温柜：外层是由有机玻璃制成；内设至少4个天平系统，可设置按照一定的采样间隔称取质量，天平最大称重≥500g，精度为0.01g；湿度控制装置应为密闭，装有蒸发容器，可放置1000mL以上溶液，温湿度监控系统配有传感器，应能保持稳定的温度（37℃±1℃），（23℃±2℃），湿度≤±5%RH；

可连接天平系统，按一定间隔收集称取的质量并保存；

电子泵：能提供0.50mL/h的流量的电子泵，准确度为±5%；

创面试验模型：由有机玻璃制成，总质量不超250g，模型开口端直径为79.8mm，与吸湿海绵接触的开口面积为10cm2，有合适尺寸的圆环形夹具固定试样，有积液腔，积液腔顶部应有一排足够小的气孔 ，以配合模型内压力。应有配套托架以便模型垂直时固定；

有数据采集功能，应开放数据接口，提供接口文档，可通过网口或者数据通信接口与第三方平台交换数据，免费配合后期数据采集对接；

计量要求或验收方法： (1)电子泵流量：量程的最di点、最高点和0.50mL/h，准确度为±0.5%； (2)天平系统：按检定规程检定，精度为0.01g； (3)温湿度控制系统：37℃±1℃；23℃±2℃； (4)湿度偏差≤±2.5%RH。

三，配置清单

配件清单： (1)电子泵2个； (2)创面试验模型：4个； (3)试验模型托架：4个； (4)工作站和输出设备：各1台； (5)电子天平4台。